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重組三價HPV疫苗湖南區(qū)首例受試者正式入組
2020-11-19 17:48:42          來源:桑植縣融媒體中心 | 編輯:劉璐 | 作者:陳中化 韋芹          瀏覽量:49637

桑植融媒11月19日訊(記者 陳中化 韋芹)11月15日,重組三價HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗Ⅲ期臨床研究項目在桑植縣正式啟動,16日,湖南區(qū)首例受試者在桑植縣疾病預(yù)防控制中心成功入組,計劃于11月中旬完成1360名受試者的第一針接種。

“我國目前也沒有屬于自己的宮頸癌疫苗,國外的疫苗現(xiàn)在非常難預(yù)約,而且非常稀少,價錢也非常貴,所以我就希望自己能為中國的醫(yī)療事業(yè)做一點貢獻(xiàn)?!碑?dāng)天,張家界市永定區(qū)的羅女士為了參加此項目,一早就來到現(xiàn)場,經(jīng)過現(xiàn)場登記、知情并簽署知情同意書、體檢、采血等一系列流程后,完成了第一針接種,成為湖南區(qū)首例受試者。

HPV三價疫苗是北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司根據(jù)中國和東亞地區(qū)女性宮頸癌流行病學(xué)特征研發(fā)的創(chuàng)新HPV疫苗,通過三針接種,可以誘導(dǎo)人體產(chǎn)生高滴度的HPV16、18、58型中和抗體,與已經(jīng)上市的HPV二價和HPV四價疫苗相比,在中國和東亞地區(qū),可以將疫苗對于宮頸癌的預(yù)防范圍由80%提高至85%。疫苗經(jīng)過中國食品藥品檢定研究院檢定,符合疫苗生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

本研究是云南省疾病預(yù)防控制中心主持開展的一項Ⅲ期臨床研究,在云南省、山西省、湖南省、陜西省共同開展,湖南省需入組1360人,其中18-26歲340人,全部在桑植縣疾病預(yù)防控制中心完成入組。桑植縣疾病預(yù)防控制中心作為七個項目現(xiàn)場之一,我縣高度重視,配齊配強研究隊伍,確保項目研究取得圓滿成功。

此次研究分為兩個組進(jìn)行,分組是隨機產(chǎn)生的,每名志愿者有50%的幾率接種研究用的HPV疫苗,也有50%的幾率接種無任何預(yù)防效果的安慰劑,若志愿者接種的是安慰劑,等待本疫苗上市后,在自愿的情況下,可以免費補種本疫苗。

責(zé)編:劉璐

來源:桑植縣融媒體中心

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